Aviptadil (VIP)

También conocido como: vasoactive intestinal peptide · Zyesami · RLF-100

Sin aprobación de la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 60 de 218 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 23 3 activos
Notificaciones de eventos adversos 26 25 clasificadas como graves
  • Aviptadil (VIP) no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • PubMed recoge 218 publicaciones que lo mencionan: 60 ensayos controlados aleatorizados y 48 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 23 estudios que lo evalúan (3 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 26 notificaciones que lo mencionan; 25 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Substance P 21
  • Administration, Inhalation 18
  • Asthma 15
  • Phentolamine 15
  • Somatostatin 15
  • Vasodilator Agents 15
  • Neuropeptides 14
  • Calcitonin Gene-Related Peptide 13
  • Drug Combinations 13
  • Lung 13

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 218
  • Humanos (MeSH) 153
  • Solo animales 48
  • Ensayos clínicos 112
  • Ensayos controlados aleatorizados 60
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 1
  • Casos clínicos 6
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
23
Activos
3
Con resultados publicados
4

Afecciones estudiadas

  • Covid19 4
  • Migraine 3
  • ARDS 3
  • SARS-CoV 2 2
  • COVID 2
  • ALI 2
  • Acute Lung Injury/Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) 2
  • Dyspnea 2
  • Corona Virus Infection 2
  • Critical COVID-19 With Respiratory Failure 2
  • Pulmonary Arterial Hypertension 2
  • COVID-19 1
Estudio Estado Fase Inicio
Biological Profiles of Neuropeptides, Neurotrophins and miRNA in Migraine
NCT07832032 Nordlandssykehuset HF
Aún sin reclutar — 17 de septiembre de 2026
I-SPY COVID-19 TRIAL: An Adaptive Platform Trial for Critically Ill Patients
NCT04488081 QuantumLeap Healthcare Collaborative
Activo, sin reclutar Fase 2 31 de julio de 2020
Investigation Into Detection of Prostate Cancer Using Voided Urine (Prostate VPAC)
NCT04788277 Thomas Jefferson University
Activo, sin reclutar — 26 de febrero de 2020
Inhaled ZYESAMI (Aviptadil Acetate) for Treatment of Severe COVID-19
NCT05137795 APR Applied Pharma Research s.a.
Retirado Fase 3 15 de diciembre de 2021
Inhaled Aviptadil for the Treatment of COVID-19 in Patients at High Risk for ARDS
NCT04536350 Prof. Dr. Jörg Leuppi
Finalizado anticipadamente Fase 2 18 de mayo de 2021
Aviptadil for Severely Ill Inpatients With COVID-19 (An ACTIV-3b/TESICO Treatment Trial)
NCT06729606 National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) Resultados publicados
Completado Fase 3 20 de abril de 2021
ACTIV-3b: Therapeutics for Severely Ill Inpatients With COVID-19
NCT04843761 National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) Resultados publicados
Completado Fase 3 20 de abril de 2021
A Clinical Study Evaluating Inhaled Aviptadil on COVID-19
NCT04844580 Centurion Pharma
Completado Fase 2 10 de marzo de 2021
Inhaled ZYESAMI™ (Aviptadil Acetate) for the Treatment of Severe COVID-19
NCT04360096 APR Applied Pharma Research s.a.
Finalizado anticipadamente Fase 2, Fase 3 15 de febrero de 2021
Pemziviptadil (PB1046), a Long-acting, Sustained Release Human VIP Analogue, Intended to Provide Clinical Improvement to Hospitalized COVID-19 Patients at High Risk for Rapid Clinical Deterioration and Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
NCT04433546 PhaseBio Pharmaceuticals Inc.
Finalizado anticipadamente Fase 2 15 de julio de 2020
Mostrar 13 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
The Effects of a Long-lasting Infusion of Vasoactive Intestinal Peptide (VIP) in Episodic Migraine Patients
NCT04260035 Danish Headache Center
Completado No aplica 19 de mayo de 2020
Intravenous Aviptadil for Critical COVID-19 With Respiratory Failure
NCT04311697 APR Applied Pharma Research s.a. Resultados publicados
Completado Fase 2, Fase 3 15 de mayo de 2020
The Effects of a Long-lasting Infusion of Vasoactive Intestinal Peptide (VIP) on Headache, Cranial Hemodynamic and Autonomic Symptoms in Healthy Volunteers
NCT03989817 Danish Headache Center
Completado No aplica 14 de junio de 2019
Yield of Diagnostic Tests and Effects of Crofelemer for Chronic Idiopathic Diarrhea In Non-HIV Patients
NCT03898856 The University of Texas Health Science Center, Houston Resultados publicados
Completado Fase 4 1 de abril de 2019
Phase 2 Study to Assess Safety, Tolerability and Efficacy of Once Weekly SC Pemziviptadil (PB1046) in Subjects With Symptomatic PAH
NCT03556020 PhaseBio Pharmaceuticals Inc.
Finalizado anticipadamente Fase 2 15 de julio de 2018
A Study to Assess the Safety, Tolerability, and Hemodynamic Response of PB1046 in Subjects With PAH
NCT03315507 PhaseBio Pharmaceuticals Inc.
Completado Fase 1 20 de octubre de 2017
Plastic Bronchitis and Protein Losing Enteropathy in Children With Single Ventricle Physiology
NCT01563757 Medical College of Wisconsin
Completado — mar 2012
Effect of PACAP38/VIP on Migraineurs Measured by Magnetic Resonance
NCT01471990 Glostrup University Hospital, Copenhagen
Completado No aplica may 2011
Hemodynamic and Headache-Inducing Effect of Intravenous Vasoactive Intestinal Peptide in Migraineurs
NCT00272896 Danish Headache Center
Completado No aplica oct 2004
Experimental Headache Induced by Vasoactive Intestinal Polypeptide
NCT00255320 Danish Headache Center
Completado No aplica dic 2003
Vasoactive Intestinal Peptide in COPD
NCT00464932 Medical University of Vienna
Completado — jun 2003
Phase I Study of Vasoactive Intestinal Peptide in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome and Sepsis
NCT00004494 Stony Brook University
Completado Fase 1 sept 1998
ZYESAMI (Aviptadil) Intermediate Population Expanded Access Protocol (SAMICARE)
NCT04453839 APR Applied Pharma Research s.a.
Ya no disponible — —

Los 23 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
26
Graves
25
Con desenlace mortal
3

Reacciones más notificadas

  • Abdomen agudo Acute abdomen 6
  • Cetoacidosis diabética euglucémica Euglycaemic diabetic ketoacidosis 5
  • Síncope Syncope 5
  • Vómitos Vomiting 5
  • Rubefacción Flushing 3
  • Uso fuera de indicación Off label use 3
  • Dolor Pain 3
  • Aborto espontáneo Abortion spontaneous 2
  • Exposición materna durante el embarazo Maternal exposure during pregnancy 2
  • Lesión renal aguda Acute kidney injury 1
  • Neumonía por COVID-19 Covid-19 pneumonia 1
  • Trombosis venosa profunda Deep vein thrombosis 1

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.